氟马西尼打针液等种类仿单添加儿童用药新闻
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2025-01-21 17:06邦度药监局指日宣告通告，为更好餍足儿童临床用药需求，经探讨论证，氟马西尼打针液等药品的仿单可能按条件扩充儿童操纵人群及用法用量九游会官方网站。
通告称，联系种类的上市许可持有人可凭据《药品注册执掌门径》等相合规矩，按影相应修订倡议凯发K8旗舰厅，向邦度药监局药品审评核心提出添补申请，修订仿单【合适症】和【用法用量】项相合实质，并同时完美仿单安定性新闻等联系实质ag8旗舰厅。修订实质涉及药品标签的，应该一并实行修订。
相应添补申请答应后，联系种类的上市许可持有人应该实时搜罗并讲述不良反映新闻，做好儿童用药的危机局限及药物警惕职业。（记者孙红丽）
